関節リウマチの薬、ジェネリック医薬品ならこんなにオトク！
当コーナーでは、ジェネリック医薬品に替えるとどれだけ節約できるのかを、毎月さまざまな病気ごとにご案内しています。第11回目の今回は、関節リウマチの薬について取り上げます。また、コラムでは、ジェネリック医薬品と似ているようでちょっと違う「バイオシミラー」と呼ばれる薬について解説します。
できるだけ早期に抗リウマチ薬などで治療を開始し、症状と進行を抑える
関節リウマチは免疫異常によって起こる「自己免疫疾患」のひとつで、慢性的に関節に腫れや痛みが起こる病気です。進行すると、症状が全身の関節に広がったり、関節の変形を引き起こしたりして、日常生活に支障をきたすことが少なくありません。
かつては、症状を軽くする薬物療法しかありませんでしたが、十数年ほど前に抗リウマチ薬のメトトレキサートという薬が登場し、早期から治療を開始することで、症状を抑えるだけでなく、進行を食い止めることができるようになってきました。
現在、多くの患者さんに対してメトトレキサートを中心とした治療が行われており、場合によってはほかの抗リウマチ薬や、近年登場したインフリキシマブなどの生物学的製剤が使われることもあります。生物学的製剤とは、一般的の薬のように化学的に合成したものではなく、生体のたんぱく質を利用して作られたもので、点滴や皮下注射によって投与します。
それらの薬にも、メトトレキサートをはじめ、新薬（先発医薬品）よりもオトクなジェネリック医薬品（後発医薬品）が発売されているものがあり、生物学的製剤についても後発医薬品にあたるようなものとして「バイオシミラー（バイオ後続品）」と総称されるものがあります（記事末尾のコラム参照）。そこで以下では、2014年から販売されている「インフリキシマブBS」というバイオシミラーも含め、新薬との差額を紹介しています。
【関節リウマチの薬の一例】
●抗リウマチ薬
一般名：メトトレキサート（2mgカプセルを3つずつ1週間に1度、4週間服用した場合）
| 商品名 | 薬価×週数 | 自己負担額（3割負担） |
|---|---|---|
| 新薬リウマトレックス | 1週分700円×4週分＝2,800円 | 840円 |
| ジェネリックメトトレキサート | 1週分300円×4週分＝1,200円 | 360円 |
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●抗リウマチ薬
一般名：ブシラミン（100mg錠を1錠ずつ1日3回、1カ月間服用した場合）
| 商品名 | 薬価×日数 | 自己負担額（3割負担） |
|---|---|---|
| 新薬リマチル | 1日分170円×30日＝5,100円 | 1,530円 |
| ジェネリックブシラミン | 1日分70円×30日＝2,100円 | 630円 |
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●抗リウマチ薬
一般名：サラゾスルファピリジン（500mg錠を2錠ずつ1日2回、1カ月間使用した場合）
| 商品名 | 薬価×日数 | 自己負担額（3割負担） |
|---|---|---|
| 新薬アザルフィジンEN | 1日分220円×30日＝6,600円 | 1,980円 |
| ジェネリックサラゾスルファピリジン腸溶錠 | 1日分90円×30日＝2,700円 | 810円 |
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●生物学的製剤（TNFα阻害薬）
一般名：インフリキシマブ（100mg瓶を1瓶使用した場合）
| 商品名 | 薬価 | 自己負担額（3割負担） |
|---|---|---|
| 新薬レミケード点滴静注用 | 100mg瓶80,430円 | 24,130円 |
| バイオシミラーインフリキシマブBS点滴静注用 | 100mg瓶50,040円 | 15,010円 |
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コラム生物学的製剤の後続品「バイオシミラー」って？
●先行品と同一の有効成分ではないものの、品質や有効性・安全性が同等であると確認された薬
ジェネリック医薬品は、化学合成された一般的な薬において、新薬の特許が切れたあとに販売される、新薬と同じ有効成分を使って作られた薬です。バイオシミラーも、生物学的製剤の新薬の特許が切れた後に、別の会社が製造して販売する、後発医薬品に類似するものです。
生物学的製剤は複雑な構造や品質特性をもっているため、新薬と同一の有効成分であるとはいえません。そのため、化学合成された後発品の審査より厳しく、新薬と「同等／同質の品質、有効性、安全性」をもっていることが臨床試験によって確認された、類似の（similar）医薬品として、「バイオシミラー」と総称されています。ジェネリック医薬品と同様に、新薬よりも安価で販売されており、生物学的製剤は高額であるため差額も大きくなります。生物学的製剤による治療が行われる場合には、バイオシミラーの有無について調べたり（参考用外部リンクの「かんじゃさんの薬箱」参照）、医師や薬剤師に相談してみるとよいでしょう。
